葛兰素史克(GSK.US)艾滋病长效疗法在中国获批

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获悉,10月27日,葛兰素史克(GSK.US)发布新闻稿称,其HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare产品万凯锐(通用名称:卡替拉韦注射液)与强生(JNJ.US)旗下强生创新制药(Johnson & Johnson Innovative Medicine)产品瑞卡必(通用名称:利匹韦林注射液)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合使用,用于治疗已达到病毒学抑制的HIV1感染者。
此前,欧洲药品管理局曾在2020年10月16日官方新闻稿中指出,“卡替拉韦注射液与利匹韦林注射液联合使用”GSK新闻稿指出,它同时也是NMPA批准的首个完整的HIV1长效(最长每两个月一次)注射治疗方案。
据了解,卡替拉韦是一种整合酶链转移抑制剂(INSTI)。INSTIs通过防止病毒DNA与人类免疫细胞(T细胞)的遗传物质整合,从而抑制HIV的复制。而利匹韦林是一种非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),通过干扰逆转录酶发挥作用,这种酶能够阻止病毒复制。
此次卡替拉韦注射液与利匹韦林注射液联合疗法的获批基于三项关键性研究数据:3期ATLAS和FLAIR研究,以及3b期ATLAS2M研究,共计招募了来自16个国家的1200多名研究对象。

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