葛兰素史克(GSK.US)公布RUBY临床3期试验第1部分预定分析结果

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获悉,10月30日,葛兰素史克(GSK.US)公布RUBY临床3期试验第1部分预定分析的结果,该试验检视了PD1抑制剂Jemperli(dostarlimab)与卡铂和紫杉醇联合用药,并接续Jemperli作为单药,与安慰剂加化疗后安慰剂相比,在原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者中的疗效与安全性。
该试验达到总生存期(OS)的主要终点,证明该药物在总体患者群体中具有统计学显著和具临床意义的获益。据公告,
子宫内膜癌是最常见的妇科癌症之一。约有1520%的子宫内膜癌患者在确诊时已是晚期。所有的子宫内膜癌中,大约有2029%是错配修复缺陷型(dMMR)或高度微卫星不稳定性(MSIH)。
在子宫内膜癌治疗方面,Jemperli已获美国FDA批准,作为在先前接受过含铂疗法后的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌的单药治疗。此外,该疗法并在今年7月获批与卡铂和紫杉醇联合用药,并接续Jemperli作为单药以治疗由美国FDA批准的检测方法确定为dMMR/MSIH的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。

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